ZnT8Ab試劑盒的ZnT8Ab測(cè)試獲FDA批準(zhǔn)
更新時(shí)間：2017-07-14 點(diǎn)擊次數(shù)：1363次
ZnT8Ab試劑盒可用于幫助確定患者患有1型糖尿病，而不是其他類型的糖尿病。當(dāng)與其他檢測(cè)方法及患者臨床資料配合使用時(shí)，ZnT8Ab試劑盒可能會(huì)幫助某些1型糖尿病患者得到及時(shí)的診斷和治療。
ZnT8Ab試劑盒操作技術(shù)相關(guān)的操作注意事項(xiàng)：
(1)嚴(yán)格按照試劑盒說(shuō)明書進(jìn)行操作。操作前將試劑在室溫下平衡30～60min。
(2)加樣后及時(shí)放人孵箱。標(biāo)本較多時(shí)，要分批操作。按說(shuō)明步驟嚴(yán)格控制操作時(shí)間，防止孵育時(shí)間人為延長(zhǎng)，導(dǎo)致非特異性結(jié)合緊附于反應(yīng)孔周圍，難以清洗*。
(3)封板溫育時(shí)，各孔一定要封嚴(yán)，防止陽(yáng)性標(biāo)本的液體蒸發(fā)，產(chǎn)生周邊現(xiàn)象從而導(dǎo)致“花板”的出現(xiàn)。
(4)用洗板機(jī)洗板時(shí)，保證洗液注滿各孔，洗板針暢通，洗完板后在吸水紙(選擇干凈、無(wú)或少塵的吸水材料)上輕輕拍干：還要防止針口有纖維蛋白或異物，這些異物在洗板的過(guò)程中易產(chǎn)生拖帶現(xiàn)象而導(dǎo)致“花板”的出現(xiàn)。
(5)合理安排檢測(cè)量，以免反應(yīng)板過(guò)多造成洗板等待時(shí)間長(zhǎng)。
(6)加酶試劑后用吸水紙?jiān)诿笜?biāo)板表面輕拭吸干。
(7)顯色劑盡量在臨用前配制，堅(jiān)持不用過(guò)期顯色劑，肉眼可見(jiàn)淺藍(lán)色的TMB顯色劑不用。
(8)加樣時(shí)保持顯色劑不外流;A、B液應(yīng)避免接觸金屬器械。加終止液時(shí)應(yīng)避免產(chǎn)生氣泡。
(9)應(yīng)保證C清潔，整個(gè)操作過(guò)程中保證酶標(biāo)板不接觸次氯酸。以上的措施可以使“花板”降至zui低限度。從而提高檢測(cè)的特異性。并得到更準(zhǔn)確、可靠的實(shí)驗(yàn)結(jié)果。
ZnT8Ab試劑盒的ZnT8Ab測(cè)試獲FDA批準(zhǔn)：
鋅轉(zhuǎn)運(yùn)體8自身抗體（ZnT8Ab）測(cè)試用于檢測(cè)血液中是否存在ZnT8抗體。這種抗體僅存于1型糖尿病患者中，2型糖尿病或妊娠糖尿病患者體內(nèi)均不存在該抗體。
FDA審查了一項(xiàng)涉及569份血樣的臨床研究的數(shù)據(jù)，其中323份來(lái)自確診1型糖尿病的血樣，ZnT8Ab試劑盒檢出ZnT8Ab的陽(yáng)性率為65%；其余246份來(lái)自確診為其他類型糖尿病、自身免疫性疾病及其他臨床疾病的血樣，ZnT8Ab試劑盒檢出ZnT8Ab的假陽(yáng)性率低于2%。
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